Seminar Life Sciences & Recht op dinsdag 12 mei 2026 met vroegboekkorting
Op dinsdag 12 mei 2026 vindt ons nieuwe congres Life Sciences & Recht plaats, onder leiding van Judith Krens (Pinsent Masons), Hester Borgers (Bird & Bird) en Erik Vollebregt (Axon Lawyers). Tijdens dit seminar staan we onder andere stil bij de hervorming van de Europese farmaceutische wetgeving die in aantocht is: de EU Pharma Reform. We bespreken de belangrijkste veranderingen (e.g. regulatory exclusivities, verplichtingen rondom beschikbaarheid en toeleveringszekerheid, de Bolar-exceptie) en de praktische implicaties voor de industrie. Verder besteden we een deel van de middag aan de een update over de Europese medische hulpmiddelen wetgeving (MDR/IVDR). De middag wordt afgesloten met een interactief paneldebat waarin we de brug slaan tussen regelgeving en rechtspraktijk. Centraal staat de vraag: hoe beïnvloedt de (veranderende) life sciences wetgeving de (octrooi)procespraktijk?
Tijdens deze sessie bespreken we de belangrijkste elementen in de aankomende wijzigingen in het Europees farmaceutisch recht. Hierbij zullen we in het bijzonder stilstaan bij de praktische implicaties voor de life sciences industrie, en de invloed die deze nieuwe wetgeving heeft op R&D en launch strategies.
Medical Devices: Where are we now, and where are we going? We gaan in op de belangrijkste veranderingen uit het recente Commissie voorstel voor targeted revision van de MDR en IVDR, zoals onbeperkte duur van certificaten, nieuwe procedures voor orphan device en breakthrough devices, aanzienlijke kostenreductie van notified body fees voor kleine en middelgrote ondernemingen en de gewijzigde toepassing van de AI Verordening op medische hulpmiddelen.
Paneldiscussie: Regulatory in relatie tot het octrooirecht We sluiten af met een panel: Regulatory in relatie tot het octrooirecht.
Tijdens de panel discussie gaan de panelleden in op de samenhang tussen regulatory en octrooirecht. Ze gaan met elkaar de discussie aan hoe beide disciplines een rol spelen in life cycle management en ook in geschillen. Hierbij beantwoorden we vragen als:
- Wat moeten de respectievelijke specialisten weten van elkaars specialisatie en wat kunnen ze voor elkaar betekenen?
- Waarom is een holistische benadering zo cruciaal?
Uiteraard delen de panelleden ook praktijkvoorbeelden en het toekomstperspectief.
